Europese wet op de medische hulpmiddelen de MDR (Medical Device Regulation) welke op 26 mei 2021 van kracht gaat.

Thecofarma Medical Supplies B.V. gaat hier als volgt mee om:                                    

•    Thecofarma zal per 26 mei 2021 voldoen aan de EU Medical Device Regulation.
•    Thecofarma is geen fabrikant of importeur, maar volgens de MDR uitsluitend een DISTRIBUTEUR.
•    Thecofarma zal vanaf 26 mei 2021 uitsluitend medische hulpmiddelen leveren die voldoen aan de MDR of,            als de regelgeving een langere overgangsperiode toestaat, nog steeds in overeenstemming is met de MDD            totdat ze voldoen aan de MDR op de in de regelgeving vastgestelde data.
•    Het magazijn van Thecofarma voldoet voor de opgeslagen en te leveren goederen aan de condities die de fabrikant voorschrijft.
•    Thecofarma verwacht van onze leveranciers dat zij alle van toepassing zijnde CE-certificaten en EU-verklaringen van bevestiging verstrekken. Indien nodig          kunnen wij deze, op specifiek verzoek, binnen een redelijke termijn leveren, indien beschikbaar.
•    Alle binnenkomende goederen worden door Thecofarma geregistreerd met batch/lot of serienummer. Thecofarma kan daardoor bij een eventuele recall          geleverde producten traceren.
•    Thecofarma zal bij eventuele steekproeven van overheidswege vereist haar medewerking verlenen.
•    Mochten er artikelen zijn die niet meer leverbaar zijn als gevolg van de nieuwe regelgeving, dan zullen wij u daarover informeren en overleg hebben voor            een eventueel alternatief.